Réglementaire - Sciences de la Vie

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• The ABPI’s application for judicial review of new NHS pricing powers is refused

  Article

  Envoyé: 09 October 2017

  The High Court has refused ABPI's application for a judicial review of NICE's new "budget impact" tests for assessing high cost medicines.

• ANSM - Rapport d’activité 2016

  Article

  Envoyé: 29 September 2017

  ​Fin septembre 2017, l’ANSM a publié son rapport annuel d’activité 2016.

• En matière de traitement de données de santé, la fin ne justifie pas les moyens

  Article

  Envoyé: 26 September 2017

  ​Le TGI de Marseille a récemment condamné un médecin en charge d’un projet visant à traiter les données de certains patients au sein d’un établissement de santé pour manquement aux dispositions de la Loi Informatique et Libertés (TGI Marseille, 6e ch. Corr., 07 juin 2017).

• La réglementation relative aux recherches impliquant la personne humaine est applicable aux recherches portant sur des produits cosmétiques

  Article

  Envoyé: 26 September 2017

  Le champ d’application de la réglementation sur les recherches impliquant la personne humaine continue d’évoluer comme le témoigne l’ordonnance du Conseil d’Etat du 15 juin 2017.

• La télémédecine en Belgique: état des lieux

  Article

  Envoyé: 21 September 2017

  À l’heure où les nouvelles technologies se développent pour permettre aux patients d’accéder à des services de santé individualisés depuis le confort de leur maison, la pratique de la télémédecine continue de soulever de nombreuses questions.

• Brexit & MedTech

  Blog Post

  Envoyé: 19 September 2017

  We look at the ABHI’s Brexit Seminar which we hosted on “Politics, Policy, Business and Brexit - what next for MedTech?” where we discussed the key commercial and regulatory implications of Brexit for the MedTech sector.

• The Sunshine Act & the General Data Protection Regulation: compliance training

  Conférence

  Envoyé: 14 September 2017

  This training was provided at the Sunshine Act Info Session held by the Belgian non-profit organisation Mdeon on 12 September 2017. The full slide-deck of the Info Session may be viewed on www.betransparent.be.

• Not up to spec? Rules of contractual interpretation for inconsistent performance obligations in IP agreements

  Article

  Envoyé: 22 August 2017

  The UK Supreme Court recently found a contractor liable when performing obligations in line with an agreed standard which subsequently was found to be incorrect (MT Højgaard v E.ON [2017] UKSC 59). We look at the case in more detail and the consequences of its findings.

• Transfers of value in the healthcare sector: transparency becomes a legal obligation in Belgium

  Article

  Envoyé: 03 August 2017

  This article provides a ​detailed analysis of the Sunshine Act and the consequences that this act implies for pharmaceutical and medical devices companies.

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